 StartAktualnościFDA zatwierdza nowe leki na chorobę Parkinsona

FDA zatwierdza nowe leki na chorobę Parkinsona

2023-07-03

21 grudnia 2018 r. FDA zatwierdziła wdychany lek Acorda Therapeutics, sprzedany pod nazwą handlową Inbrija, do stosowania jako przejściowego leczenia w tak zwanym okresie choroby Parkinsona. W badaniach klinicznych fazy III produkt poprawił funkcję motoryczną u pacjentów z chorobą Parkinsona podczas wyłączania w porównaniu z placebo, a wskaźnik UPDRS został zdegradowany o około 4 punktów więcej niż placebo (9,83 vs. 5,91). Acorda nie opublikowała ceny, ale szacuje, że produkt ma zdolność rynkową 800 milionów USD. Inbrija wejdzie na rynek na początku przyszłego roku.

Acorda przybyła do tego produktu z Civatis, który kupił za 525 mln USD w 2014 roku, a następnie nazywał CVT-301. Levodopa jest podstawą leczenia choroby Parkinsona, która dotyka około 1 miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych, z czego 700 000 używa Levodopa. Jednak pacjenci z długotrwałym użytkowaniem będą stopniowo pojawiać się 1-3 godziny dziennie, tak zwany okres wyłączania, to znaczy niepowodzenie lewodopy. Istnieje kilka terapii przejściowych, każda z własnymi skutkami ubocznymi. Inbrija jest podawana przez płuca i mówi się, że szybciej osiąga szczytowy poziom we krwi, co czyni ją idealną do leczenia przejściowego, które wymaga jedynie krótkoterminowego podawania, ale wymaga szybkiej reakcji. Sunovion Pharmaceuticals ma również lek Levodopa, APL-130277, który pojawi się w przyszłym roku, a kilka firm rozwija nowe pompy Levodopa, więc rynek jest zatłoczony.

Poprzedni: Partia na koniec roku Pharnex w Shijiazhuang